漢產(chǎn)核酸測(cè)試盒有望近期面市
2020-01-29 11:05:03
來(lái)源：湖北日?qǐng)?bào)
（記者張茜）1月28日，記者從省藥監(jiān)局獲悉，該局開(kāi)通綠色通道，全力服務(wù)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控需要。
華大基因是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的7家新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)企業(yè)之一。1月27日，省藥監(jiān)局接到武漢華大智造有限公司、華大生物科技（武漢）有限公司關(guān)于增加三類臨床診斷試劑、臨床檢驗(yàn)分析儀器生產(chǎn)范圍的許可申請(qǐng)后，立即啟動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序，開(kāi)辟綠色快速審批通道，全力加快審批審評(píng)速度。現(xiàn)場(chǎng)僅用8小時(shí)完成相關(guān)審批審評(píng)，當(dāng)日核發(fā)兩家企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，保證武漢華大智造有限公司2019新型冠狀病毒基因測(cè)序系統(tǒng)和華大生物科技（武漢）有限公司的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒第一時(shí)間上市，全力服務(wù)疫情防控需要。
