日前，湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營許可管理有關(guān)事項的通告》，新政將于4月10日生效執(zhí)行，有效期兩年，我省藥企也將迎來新變化。
《通告》對藥品經(jīng)營許可、企業(yè)兼并重組涉及的許可，以及第二類精神藥品經(jīng)營許可管理三方面，做出了詳細(xì)規(guī)定。
湖北省藥品監(jiān)督管理局行政審批處處長張學(xué)義：“規(guī)范了新開辦批發(fā)企業(yè)許可準(zhǔn)入條件，對企業(yè)兼并重組的程序進(jìn)行了首次明確?！?/p>
藥品經(jīng)營許可證辦理一個很大的變化是，表現(xiàn)優(yōu)秀的企業(yè)，在經(jīng)營許可證到期變更時，可以享受“免試”。
湖北省藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營監(jiān)管處稽查專員李亞武：“比如說換證，原來到期就提前6個月申請，逢換證必檢查，這一次基于風(fēng)險發(fā)起，你平時成績好，在換證的時候可以不進(jìn)行現(xiàn)場檢查。”
目前，湖北有700家左右的藥品批發(fā)企業(yè)，但普遍存在小而散的特點。針對現(xiàn)狀，《通知》聚焦企業(yè)兼并重組，首次提出非藥品經(jīng)營生產(chǎn)企業(yè)，可兼并重組藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)，像國藥、華潤這樣具備現(xiàn)代物流基礎(chǔ)的大型企業(yè)，可以對湖北一些藥品批發(fā)和連鎖藥房進(jìn)行兼并重組。
湖北省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長貢勇斌：“此政策出臺有利于加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補充的藥品流通格局。”
