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口腔護(hù)理迎來“新材料”時(shí)代,備案與功效如何看清?
2025-12-15 10:35:29   來源:中國晨報(bào)http://www.chlnamorningnews.com/zixun/supb/2512152107.html

當(dāng)下,牙科高昂的費(fèi)用讓眾多民眾承受著較大的經(jīng)濟(jì)壓力,而口腔健康又與生活質(zhì)量和人體健康緊密相連。新口腔功效材料的出現(xiàn),為解決這一民生難題帶來了新希望。與此同時(shí),口腔新材料的備案規(guī)范與功效資質(zhì)也引發(fā)了公眾的廣泛關(guān)注,在五花八門的宣傳中,如何甄別功效真假呢?

首先看備案,牙膏備案資質(zhì)查詢

自2023年12月1日起,我國國產(chǎn)牙膏應(yīng)在上市銷售前向備案人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案;進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國家藥監(jiān)局備案。

消費(fèi)者在自行查詢產(chǎn)品備案時(shí),也可能因信息遷移與更新延遲、查詢路徑不精準(zhǔn)、備案信息滯后等原因,出現(xiàn)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)暫時(shí)查不到備案信息的情況。

如近日,有媒體就“俊小白”部分牙膏產(chǎn)品功效宣稱與備案信息相關(guān)事宜提出質(zhì)疑。對(duì)此,經(jīng)記者查證,提及的俊小白產(chǎn)品系廣東省藥監(jiān)局備案,均可提供相關(guān)功效報(bào)告。2025年6月13日,省局發(fā)布公告,計(jì)劃將原有備案數(shù)據(jù)遷移至國家級(jí)平臺(tái)進(jìn)行統(tǒng)一整合,但目前數(shù)據(jù)遷移工作尚未完成,導(dǎo)致原在省局備案的信息暫時(shí)無法在國家局平臺(tái)上公示,會(huì)出現(xiàn)查詢顯示不全現(xiàn)象,可多嘗試幾次。

口腔護(hù)理迎來“新材料”時(shí)代,備案與功效如何看清?

目前,廣東省的國產(chǎn)牙膏品牌在備案時(shí)均存在該問題。這時(shí),可通過國產(chǎn)牙膏備案信息平臺(tái)輔助查詢,或咨詢品牌方等多種渠道進(jìn)行核實(shí)。根據(jù)備案局網(wǎng)站查詢信息顯示,上述報(bào)道所提及的俊小白相關(guān)產(chǎn)品均顯示完成備案。

口腔護(hù)理迎來“新材料”時(shí)代,備案與功效如何看清?

口腔護(hù)理迎來“新材料”時(shí)代,備案與功效如何看清?

其次看牙膏功效認(rèn)證與宣稱

根據(jù)我國《牙膏分類目錄》征求意見稿,牙膏備案人在進(jìn)行牙膏備案時(shí),應(yīng)當(dāng)根據(jù)牙膏功效類別和使用人群,按照目錄規(guī)則填報(bào)產(chǎn)品分類編碼。且牙膏標(biāo)簽上標(biāo)注的功效宣稱用語與其他詞語進(jìn)行搭配使用時(shí),應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等相關(guān)要求。

口腔護(hù)理迎來“新材料”時(shí)代,備案與功效如何看清?

依然以媒體就“俊小白”部分牙膏產(chǎn)品功效宣稱提出質(zhì)疑為例,報(bào)道指出,未能在備案信息中查詢到“修護(hù)牙釉質(zhì)”“美白”等功效。

記者核查備案局網(wǎng)站公開信息及店鋪客服提供的資質(zhì)報(bào)告,相關(guān)資料表明:關(guān)于“7天強(qiáng)塑屏障、28天根源修護(hù)、91%有效封堵牙小管;牙齦+牙釉質(zhì)雙效護(hù)理;12周顯著改善牙齦受損指數(shù),28天緩解刺激敏感”等宣稱均有報(bào)告依據(jù),符合宣傳規(guī)范。

根據(jù)備案信息中,山東口腔醫(yī)院開展的俊小白牙膏的修護(hù)功效臨床研究報(bào)告,報(bào)告結(jié)論:4周后,有顯著“修護(hù)牙釉質(zhì)”、“促進(jìn)再礦化” 的功效。

目前俊小白官方也對(duì)此做出回應(yīng),中國口腔用品協(xié)會(huì)官方賬號(hào)還就俊小白的聲明文章做了轉(zhuǎn)載??勺C實(shí)其有效性和真實(shí)性。

口腔護(hù)理迎來“新材料”時(shí)代,備案與功效如何看清?

最后看產(chǎn)品成分材料

依然以俊小白品牌產(chǎn)品為例,添加功效成份羥基磷灰石是人類牙齒和骨骼的關(guān)鍵組成部分,占牙釉質(zhì)的97%,專業(yè)文獻(xiàn)指出此成份具有良好的生物活性和生物相容性,能促進(jìn)缺損組織的自我修護(hù)。

口腔護(hù)理迎來“新材料”時(shí)代,備案與功效如何看清?

2024年,俊小白聯(lián)合趙東元院士科研團(tuán)隊(duì)在羥基磷灰石將其分子升級(jí)為更小的介孔結(jié)構(gòu),小到頭發(fā)絲的萬分之一。這一創(chuàng)新使羥基磷灰石更具卓越的人體生物相容性,作用于牙齒表面時(shí)能迅速吸附,實(shí)現(xiàn)牙齒“再礦化”。

口腔護(hù)理迎來“新材料”時(shí)代,備案與功效如何看清?

口腔護(hù)理的創(chuàng)新正在為大眾健康帶來新的可能性。然而,這條道路必須建立在嚴(yán)格的科學(xué)驗(yàn)證和透明的法規(guī)監(jiān)管之上。隨著國產(chǎn)新材料研發(fā)的深入和行業(yè)規(guī)范的持續(xù)完善,唯有真正經(jīng)得起科學(xué)檢驗(yàn)、合規(guī)清晰的產(chǎn)品,才能贏得市場的長期信任,最終推動(dòng)整個(gè)行業(yè)向著更健康、更普惠的方向發(fā)展。

總結(jié):選產(chǎn)品不要光看宣傳,得從產(chǎn)品備案信息、宣傳功效認(rèn)證報(bào)告、成分材料科學(xué)性能,多維度論證產(chǎn)品合規(guī)合理性,才能做出合理判斷,準(zhǔn)確選擇出有益的日??谇蛔o(hù)理產(chǎn)品。

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